ייבוש הקפאה, המכונה גם ייבוש הקפאה, הוא תהליך התייבשות בטמפרטורה נמוכה המשמש לטיפול במוצרים רגישים לחום. הטכנולוגיה היא כיום תרגול רגיל בחברות תרופות רבות. מכיוון שהוא מייבש בעדינות את המוצר מבלי להרוס את פעילותו הביולוגית ואת התכונות הפיזיות שלו.
一, היסטוריה של מכונות הקפאה רפואיות
בשנת 1906 המציא ז'אק-ארנה דה אסונוול את שיטת ייבוש ההקפאה במכללת דה פראנס בפריס. מאוחר יותר, במהלך מלחמת העולם השנייה, הוא היה בשימוש נרחב לשמירה על סרום. מאז, ייבוש הקפאה הפך לאחד התהליכים החשובים ביותר לשימור תרופות רגישות לחום וחומרים ביולוגיים.
二, היתרונות של מכונת ייבוש הקפאה רפואית
1, שמור על תכונות כימיות ופיזיקליות
בניגוד לשיטות ייבוש מבוססות חום, ייבוש הקפאה משתמש בטמפרטורות נמוכות ובתהליך הנקרא סובלימציה ודה ספיחה כדי לאדות מים. הוא נמנע מחום מוגזם כדי להגן על שלמות המוצר, שאינו משפיע על תכונות כימיות או פיזיקליות.
2. שמור על פעילות ביולוגית
עבור תעשיית התרופות, בה מוצרים ודגימות רבים הם שבריריים, לא יציבים ורגישים לחום, טכניקת שימור זו היא אידיאלית. בדרך כלל ייבוש הקפאה מבטיח פעילות ביולוגית> 90%.
3, קל לאחסון ולהובלה
תכולת הלחות של תרופות מיובשות בהקפאה היא <3%, המתאימה לאחסון והובלה לטווח הארוך בטמפרטורת החדר. פשוט הוסף מים כדי לשחזר את המוצר למצבו המקורי. היכולת לייצב מוצרים ולהגדיל את חיי המדף של תרופות ותרופות הפכה את ההקפאה לייבוש אחת הטכניקות הנפוצות ביותר בתעשיית התרופות. חיי המדף של סוכנים מיובשים בהקפאה אומרים שהם לפחות 5 שנים ועד 30 שנה.
三, השימוש הנפוץ במכונת ייבוש הקפאה רפואית
1. אבקת תרופות
ת: הזרקה: גליצירריזין מורכב מיובש הקפאה, אינטרפרון אנושי רקומביננטי γ, וכו '.
תאי גזע, ביו -תרופות, תרופות כימיות;
B: חיסונים: דלקת המוח לא הופעלה על חיסון, הזרקה תוך -עורית של חיסון BCG, חזרת חיסון מחויב, קדחת צהובה חי חיסון מחולק וכו '.
C: חלבון: אימונוגלובולין, קומפלקס פרוטרומבין אנושי, פיברינוגן אנושי, סרום ארס נחש, סרום ארס עקרב, Staphylococcus A Protein Portion Portion, וכו ';
D: אנטיביוטיקה: אנטיטוקסין דיפטטריה מיובשת בהקפאה, אנטיטוקסין טטנוס מיובש בהקפאה וכו ';
2. חומרים רפואיים סיניים (גימור)
ת: צמחים: ג'ינסנג, נוטוגינסנג, אמריקן ג'ינסנג, דנדרוביום, סקוטלריה גולגולת, ליקוריץ, רדיקס סלוולה, וולפברי, חריף, יערה, חריסנטם, גנודרמה לוסידום, ג'ינג'ר, פוני, פוני, ריהמניה, יאם, גינאשן, גינאנגה, גינאנגה, גינאנגה, גינאנגה, גינאנגה, גינאגוס, Coincanal, Coincanal, Ginkgusan, Coincanal, Ginkgusan,):: , קליפת תפוז, טרמלה טרמלה, עוזרד, פירות נזיר, גסטרודיה גסטרודיה, טיאנשאן שלג לוטוס וכו ';
B: בעלי חיים: רויאל ג'לי, שליה, קורדיספסים, סוס ים, דוב גאל, צבי קרניים, דם צבי, מאסק, אג'יאו, נתרן הפרין וכו ';
3. חומרי גלם
חומרי גלם ביולוגיים, חומרי גלם בעלי חיים, חומרי גלם כימיים, תרופות מיצוי מרוכזות;
4. מגיב לגילוי
בדיקות סביבתיות: ריאגנטים לבדיקת איכות מים, ריאגנטים לבדיקת אדמה וייבשים קפואים אחרים;
מגיב לגילוי אבחון, מגיב לגילוי בדיקה, מגיב לגילוי ביוכימי;
5, דגימות ביולוגיות, רקמות ביולוגיות
לדוגמה, הפוך דגימות חיות וצמח שונות, יבש ושמור על העור, הקרנית, העצם, אבי העורקים, שסתום הלב ורקמות שוליות אחרות של השתלה קסנווגנית או הומולוגית של בעלי חיים, כמו מיובש הקפאה;
6. מיקרואורגניזמים ואצות
כמו מגוון של חיידקים, שמרים, אנזימים, פרוטוזואה, מיקרו-אצות ושימור אחר לטווח הארוך, כמו ייבוש הקפאה
7, מוצרים ביולוגיים, תרופות
כמו שימור אנטי -מיקרוביאלים, אנטיטוקסינים, אספקת אבחון וחיסונים;
四, תהליך ייבוש הקפאת תרופות
בעיקרו של דבר, תרופות מיובשות הקפאה מורכבות משלושה שלבים עיקריים: הקפאה, ייבוש ראשוני וייבוש משני, הכוללים:
הקפאה: מוצר המים קפוא במהירות כדי למנוע היווצרות של גבישים גדולים העלולים לפגוע בדפנות התא של החומר.
ייבוש ראשוני (סובלימציה): זהו השלב השני בתהליך ייבוש ההקפאה, בו מופחת הלחץ והחימום גורם למים הקפואים להתאדות. תלוי במדגם, תהליך זה יכול לקחת בכל מקום מכמה שעות לכמה ימים כדי להשלים. לאחר השלמת הייבוש העיקרי, 93-95% מהמים הושלמו.
ייבוש משני (ספיחה): זהו השלב הסופי בו מוגברת הטמפרטורה עוד יותר להסרת לחות שיורית. המים הנותרים שנלכדים במטריקס המוצק נוטרים על ידי הגדלת הטמפרטורה.
לאחר מכן ארוז התרופה מיובשת הקפאה בבקבוקוני זכוכית עם פקקי גומי וכובעי אלומיניום.
五. תרופות המתאימות לייבוש הקפאה
דוגמאות לתרופות מיובשות הקפאה הן:
תַרכִּיב.
נוֹגְדָן.
כַּדוּרִית אֲדוּמָה
פְּלַסמָה
הוֹרמוֹן
בַּקטֶרִיָה
וירוס.
אֶנזִים
פרוביוטיקה
ויטמינים ומינרלים
פפטיד קולגן
אלקטרוליט
מרכיב תרופות פעיל
六, מייבש הקפאה תרופות מומלץ
ייבוש הקפאה ניסיוני
מייבש קפאת טייס
ייבוש הקפאה ביולוגי
כיצרנית מקצועית של מערכות ייבוש הקפאה ופתרונות, מכשיר "שניהם" בעל ניסיון עשיר במו"פ ובייצור.מייבש הקפאה ניסיוני, מייבש הקפאה של טייסוכןייבוש הקפאה ביולוגיפותח על ידי "שניהם" יכול לענות על צרכיהם של דוגמאות קטנות, טייס או בקנה מידה גדול, אם אתה צריך, בבקשהצרו קשראנו שמחים לספק לך ייעוץ ולענות על כל שאלה שיש לך. הצוות שלנו ישמח לשרת אותך. מצפה לתקשר ולשתף פעולה איתך! "
זמן הודעה: ינואר -12-2024