מייבש הקפאה רפואי

ייבוש בהקפאה, הידוע גם בשם ייבוש בהקפאה, הוא תהליך התייבשות בטמפרטורה נמוכה המשמש לטיפול במוצרים רגישים לחום. הטכנולוגיה היא כיום נוהג סטנדרטי בחברות תרופות רבות, משום שהיא מייבשת את המוצר בעדינות מבלי להרוס את הפעילות הביולוגית והתכונות הפיזיקליות שלו.

היסטוריה של מכונות ייבוש בהקפאה רפואיות

בשנת 1906, ז'אק-ארסן דה אסונבל המציא את שיטת ייבוש ההקפאה בקולג' דה פראנס בפריז. מאוחר יותר, במהלך מלחמת העולם השנייה, היא שימשה באופן נרחב לשימור סרום. מאז, ייבוש בהקפאה הפך לאחד התהליכים החשובים ביותר לשימור תרופות וחומרים ביולוגיים רגישים לחום.

יתרונותיה של מכונת ייבוש בהקפאה רפואית

1, לשמור על תכונות כימיות ופיזיקליות

בניגוד לשיטות ייבוש מבוססות חום, ייבוש בהקפאה משתמש בטמפרטורות נמוכות ובתהליך הנקרא סובלימציה ודסורפציה כדי לאדות מים. הוא נמנע מחום מוגזם כדי להגן על שלמות המוצר, שאינו משפיע על תכונות כימיות או פיזיקליות.

2. שימור הפעילות הביולוגית

עבור תעשיית התרופות, שבה מוצרים ודגימות רבים שבירים, לא יציבים ורגישים לחום, טכניקת שימור זו אידיאלית. בדרך כלל ייבוש בהקפאה מבטיח פעילות ביולוגית של >90%.

3, קל לאחסון והובלה

תכולת הלחות של תרופות מיובשות בהקפאה היא <3%, וזה מתאים לאחסון ארוך טווח והובלה בטמפרטורת החדר. פשוט הוסיפו מים כדי להחזיר את המוצר למצבו המקורי. היכולת לייצב מוצרים ולהאריך את חיי המדף של תרופות ותרופות הפכה את ייבוש ההקפאה לאחת הטכניקות הנפוצות ביותר בתעשיית התרופות. חיי המדף של חומרים מיובשים בהקפאה נאמרים לפחות 5 שנים ועד 30 שנה.

三, השימוש הנפוץ במכונת ייבוש בהקפאה רפואית

1. אבקה פרמצבטית

א: הזרקה: גליציריזין מיובש בהקפאה, אינטרפרון אנושי רקומביננטי γ וכו'.

תאי גזע, ביו-פרמצבטיקה, תרופות כימיות;

ב: חיסונים: חיסון מומת נגד דלקת המוח, הזרקה תוך-עורית של חיסון BCG, חיסון מוחלש חי נגד חזרת, חיסון מוחלש חי נגד קדחת צהובה וכו'.

ג: חלבון: אימונוגלובולין, קומפלקס פרותרומבין אנושי, פיברינוגן אנושי, סרום ארס נחשים, סרום ארס עקרבים, מוצרים טהורים של חלבון סטפילוקוקוס A וכו';

ד: אנטיביוטיקה: אנטיטוקסין דיפתריה מיובש בהקפאה, אנטיטוקסין טטנוס מיובש בהקפאה וכו';

2. חומרי רפואה סיניים (גימור)

א: צמחים: ג'ינסנג, נוטוגינסנג, ג'ינסנג אמריקאי, דנדרוביום, סקוטלריה כיפה, שוש, רדיקס סלווה, אטדברי, חריע, יערה, חרצית, גנודרמה מחזירת אור, ג'ינג'ר, אדמונית, אדמונית, רהמניה, בטטה (Huaishan), גינקו, אסטרגלוס, ציסטנשה, קליפת תפוז, טרמלה טרמלה, עוזרר, פרי נזיר, גסטרודיה גסטרודיה, לוטוס שלג טיאנשאן וכו';

ב: בעלי חיים: מזון מלכות, שליה, קורדיספס, סוסון ים, מרה דוב, קרן צבי, דם צבי, מושק, אג'יאו, הפרין נתרן וכו';

3. חומרי גלם

חומרי גלם ביולוגיים, חומרי גלם מן החי, חומרי גלם כימיים, תרופות מיצוי מרוכזות;

4. ריאגנט לגילוי

בדיקות סביבתיות: ריאגנטים לבדיקת איכות מים, ריאגנטים לבדיקת קרקע וחומרים מיובשים בהקפאה אחרים;

ריאגנט לגילוי אבחוני, ריאגנט לגילוי בדיקה, ריאגנט לגילוי ביוכימי;

5, דגימות ביולוגיות, רקמות ביולוגיות

לדוגמה, להכין דגימות שונות של בעלי חיים וצמחים, לייבש ולשמר את העור, הקרנית, העצם, אבי העורקים, מסתם הלב ורקמות שוליים אחרות של השתלה קסנוגנית או הומולוגית של בעלי חיים, כגון ייבוש בהקפאה;

6. מיקרואורגניזמים ואצות

כגון מגוון חיידקים, שמרים, אנזימים, פרוטוזואה, מיקרו-אצות ושימור ארוך טווח אחר, כגון ייבוש בהקפאה

7, מוצרים ביולוגיים, תרופות

כגון שימור של חומרים אנטי-מיקרוביאליים, אנטיטוקסינים, ציוד אבחון וחיסונים;

תהליך ייבוש בהקפאה של תרופות

בעיקרו של דבר, תרופות מיובשות בהקפאה מורכבות משלושה שלבים עיקריים: הקפאה, ייבוש ראשוני וייבוש משני, הכוללים:

הקפאה: תוצר המים מוקפא במהירות כדי למנוע היווצרות גבישים גדולים שעלולים לפגוע בדפנות התא של החומר.

ייבוש ראשוני (סובלימציה): זהו השלב השני בתהליך ייבוש בהקפאה, שבו הלחץ מופחת וחימום גורם למים הקפואים להתאדות. בהתאם לדגימה, תהליך זה יכול להימשך בין מספר שעות למספר ימים. לאחר השלמת הייבוש הראשוני, 93-95% מהמים כבר התפזרו.

ייבוש משני (ספיחה): זהו השלב הסופי שבו הטמפרטורה עולה עוד יותר כדי להסיר לחות שיורית. המים הנותרים הלכודים במטריצה ​​המוצקה נספגים על ידי העלאת הטמפרטורה.

התרופה המיובשת בהקפאה נארזת לאחר מכן בבקבוקוני זכוכית עם פקקי גומי ומכסים אלומיניום.

תרופות המתאימות לייבוש בהקפאה

דוגמאות לתרופות מיובשות בהקפאה הן:

תַרכִּיב.

נוֹגְדָן.

כַּדוּרִית אֲדוּמָה

פְּלַסמָה

הוֹרמוֹן

בַּקטֶרִיָה

וירוס.

אֶנזִים

פרוביוטיקה

ויטמינים ומינרלים

פפטיד קולגן

אלקטרוליט

רכיב פעיל בתרופות

מומלץ מייבש הקפאה לתרופות, 六

מייבש הקפאה ניסיוני

מייבש הקפאה פיילוט

מייבש הקפאה ביולוגי

כיצרנית מקצועית של מערכות ופתרונות ייבוש בהקפאה, לחברת "BOTH" Instrument ניסיון עשיר במחקר ופיתוח וייצור.מייבש הקפאה ניסיוני, מייבש הקפאה פיילוטומייבש הקפאה ביולוגישפותח על ידי "BOTH" יכול לענות על הצרכים של דגימות קטנות, פיילוט או בקנה מידה גדול, אם אתה צריך, אנאצרו קשרנשמח לספק לכם ייעוץ ולענות על כל שאלה שיש לכם. הצוות שלנו ישמח לשרת אתכם. מצפים לתקשר ולשתף פעולה אתכם!