ייבוש בהקפאה, הידוע גם בשם ייבוש בהקפאה, הוא תהליך התייבשות בטמפרטורה נמוכה המשמש לטיפול במוצרים רגישים לחום. הטכנולוגיה היא כיום נוהג מקובל בחברות תרופות רבות. מכיוון שהוא מייבש בעדינות את המוצר מבלי להרוס את הפעילות הביולוגית והתכונות הפיזיות שלו.
一, היסטוריית מכונות ייבוש בהקפאה רפואית
בשנת 1906, ז'אק ארסן דה אסונבל המציא את שיטת הייבוש בהקפאה בקולג' דה פראנס בפריז. מאוחר יותר, במהלך מלחמת העולם השנייה, נעשה בו שימוש נרחב לשימור סרום. מאז, ייבוש בהקפאה הפך לאחד התהליכים החשובים ביותר לשימור תרופות וחומרים ביולוגיים רגישים לחום.
二, היתרונות של מכונת ייבוש בהקפאה רפואית
1, לשמור על תכונות כימיות ופיזיות
בניגוד לשיטות ייבוש מבוססות חום, ייבוש בהקפאה משתמש בטמפרטורות נמוכות ובתהליך הנקרא סובלימציה ודיסורפציה לאידוי מים. זה מונע חום מוגזם כדי להגן על שלמות המוצר, אשר אינו משפיע על תכונות כימיות או פיזיקליות.
2. שימור פעילות ביולוגית
עבור תעשיית התרופות, שבה מוצרים ודגימות רבים שבירים, לא יציבים ורגישים לחום, טכניקת שימור זו היא אידיאלית. בדרך כלל ייבוש בהקפאה מבטיח פעילות ביולוגית מעל 90%.
3, קל לאחסון ולהובלה
תכולת הלחות של תרופות מיובשות בהקפאה היא <3%, מה שמתאים לאחסון והובלה לטווח ארוך בטמפרטורת החדר. כל שעליך לעשות הוא להוסיף מים כדי להחזיר את המוצר למצבו המקורי. היכולת לייצב מוצרים ולהגדיל את חיי המדף של תרופות ותרופות הפכה את הייבוש בהקפאה לאחת הטכניקות הנפוצות ביותר בתעשיית התרופות. חיי המדף של חומרים מיובשים בהקפאה אמורים להיות לפחות 5 שנים ועד 30 שנים.
三, השימוש הנפוץ במכונת ייבוש בהקפאה רפואית
1. אבקה פרמצבטית
א: הזרקה: תרכובת glycyrrhizin מיובש בהקפאה, אינטרפרון אנושי רקומביננטי γ וכו'.
תאי גזע, ביו-פרמצבטיקה, תרופות כימיות;
ב: חיסונים: חיסון מומת לדלקת המוח, הזרקה תוך עורית של חיסון BCG, חיסון חי מוחלש חזרת, חיסון חי מוחלש קדחת צהובה וכו'.
ג: חלבון: אימונוגלובולין, קומפלקס פרוטרומבין אנושי, פיברינוגן אנושי, סרום ארס נחשים, סרום ארס עקרב, מוצרים טהורים חלבון Staphylococcus A וכו';
ד: אנטיביוטיקה: נוגד רעלן דיפתריה מיובש בהקפאה, נוגד רעלן טטנוס מיובש בהקפאה וכו';
2. חומרי רפואה סינית (גימור)
א: צמחים: ג'ינסנג, נוטוגינסנג, ג'ינסנג אמריקאי, דנדרוביום, כיפת Scutellaria, שוש, Radix salva, Wolfberry, חריע, יערה, חרצית, Ganoderma lucidum, ג'ינג'ר, אדמונית, אדמונית, Rehmannia, בטטה (Huaishan, Ciaishan), , קליפת תפוז, טרמלה טרמלה, עוזרר, פרי נזיר, Gastrodia gastrodia, Tianshan Snow Lotus וכו';
ב: בעלי חיים: ג'לי מלכות, שליה, קורדיספס, סוס ים, מרה דוב, קרני צבי, דם צבי, מושק, איג'או, נתרן הפרין וכו';
3. חומרי גלם
חומרי גלם ביולוגיים, חומרי גלם מהחי, חומרי גלם כימיים, תרופות מיצוי מרוכזות;
4. מגיב זיהוי
בדיקות סביבתיות: ריאגנטים לבדיקת איכות מים, ריאגנטים לבדיקת קרקע ועוד מיובשים בהקפאה;
מגיב לגילוי אבחון, מגיב לגילוי בדיקה, מגיב לגילוי ביוכימי;
5, דגימות ביולוגיות, רקמות ביולוגיות
לדוגמה, צור דגימות שונות של בעלי חיים וצמחים, יבש ושמר את העור, הקרנית, העצם, אבי העורקים, שסתום הלב ורקמות שוליות אחרות של השתלה קסנוגנית או הומולוגית של בעלי חיים, כגון מיובש בהקפאה;
6. מיקרואורגניזמים ואצות
כגון מגוון של חיידקים, שמרים, אנזימים, פרוטוזואה, מיקרו-אצות ושימור ארוך טווח אחר, כגון ייבוש בהקפאה
7, מוצרים ביולוגיים, תרופות
כגון שימור חומרים אנטי-מיקרוביאליים, נוגדי רעלנים, אספקת אבחון וחיסונים;
四, תהליך ייבוש בהקפאה של תרופות
בעיקרו של דבר, תרופות מיובשות בהקפאה מורכבות משלושה שלבים עיקריים: הקפאה, ייבוש ראשוני וייבוש משני, הכוללים:
הקפאה: מוצר המים מוקפא במהירות כדי למנוע היווצרות של גבישים גדולים העלולים לפגוע בדפנות התא של החומר.
ייבוש ראשוני (סובלימציה): זהו השלב השני בתהליך הייבוש בהקפאה, בו מופחת הלחץ והחימום גורם לאידוי המים הקפואים. בהתאם למדגם, תהליך זה עשוי להימשך בין מספר שעות למספר ימים. לאחר שהייבוש הראשוני הושלם, 93-95% מהמים הצטמצמו.
ייבוש משני (ספיחה): זהו השלב האחרון בו הטמפרטורה מוגברת עוד יותר כדי להסיר שאריות לחות. שאר המים הכלואים במטריצה המוצקה נספגים על ידי הגדלת הטמפרטורה.
התרופה המיובשת בהקפאה נארזת בבקבוקוני זכוכית עם פקקי גומי וכוסות אלומיניום מכוסות.
五. תרופות המתאימות לייבוש בהקפאה
דוגמאות לתרופות מיובשות בהקפאה הן:
תַרכִּיב.
נוֹגְדָן.
כַּדוּרִית אֲדוּמָה
פְּלַסמָה
הוֹרמוֹן
בַּקטֶרִיָה
וירוס.
אֶנזִים
פרוביוטיקה
ויטמינים ומינרלים
פפטיד קולגן
אלקטרוליט
מרכיב פרמצבטי פעיל
六, מייבש הקפאה תרופתי מומלץ
מייבש הקפאה ניסיוני
מייבש הקפאה פיילוט
מייבש הקפאה ביולוגי
כיצרנית מקצועית של מערכות ופתרונות ייבוש בהקפאה, ל"BOTH" Instrument ניסיון עשיר במו"פ ובייצור.מייבש הקפאה ניסיוני, מייבש הקפאה פיילוטומייבש הקפאה ביולוגישפותח על ידי "BOTH" יכול לענות על הצרכים של דגימות קטנות, פיילוט או בקנה מידה גדול, אם אתה צריך, בבקשהפנה אלינו, נשמח לספק לך ייעוץ ולענות על כל שאלה שיש לך. הצוות שלנו ישמח לעמוד לשירותכם. מצפה לתקשר איתך ולשתף פעולה!"
זמן פרסום: 12 בינואר 2024